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4008云顶制药米非司酮片通过一致性评价

美测 2023年03月13日

近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的 关于 米非司酮片 的《药品补充申请批准通知书》 (通知书编号: 2023B00992 2023B00993) ,4008云顶 米非司酮片 通过仿制药质量和疗效一致性评价。

一、 药品基本信息

药品名称

剂型

规格

药品批准文号

注册分类

药品 生产企业

米非司酮片

(后定诺)

25 mg

国药准字H20000649


化学药品

浙江4008云顶制药股份有限公司

米非司酮片

(含珠停)

25 mg

国药准字 H10950347

化学药品

浙江4008云顶制药股份有 限公司


二、药品的其他相关情况

米非司酮是一种孕酮受体水平的抗孕激素,具明显抗黄体、抗着床、抗排卵与诱导月经作用,也可影响孕卵运行。本品无明显抗雌激素作用, 也无雌激素和雄激素样活性,与糖皮质激素受体也有一定结合能力,具有一定的抗糖皮质激素作用。国内外 米非司酮主要被批准用于 终止 宫内妊娠、库欣综合症、紧急避孕和子宫内膜异位症。


详细内容详见公司公告!